Амелотекс супп. рект. 15мг. №6 (Россия)

мелоксикам 15мг

вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир BP) — 1628,5 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 16,5 мг

Описание лекарственной формы

Суппозитории зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное, обезболивающее.

Показания препарата Амелотекс

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях: остеоартроз; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, острый геморрагический гастрит, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона); цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; пациенты с какими-либо воспалительными заболеваниями прямой кишки или заднего прохода или недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности.  Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т.ч.лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны ССС: часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т. ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции: при ректальном применении возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата; зуд, жжение в перианальой области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Способ применения и дозы

Ректально (глубоко), освободив суппозиторий от контурной упаковки. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Рекомендуемый режим дозирования Ревматоидный артрит: 15 мг/сут.  Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.  Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. Препарат необходимо применять ректально в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Комбинированное применение. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев, инъекций и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующего концентрации внимания.